Thuốc Roticox 60mg giảm các triệu chứng của viêm xương khớp

Roticox 60mg chỉ định sử dụng trong các trường hợp đau do: thoái hóa khớp, viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp và viêm khớp gút cấp tính.

1. Thuốc Roticox 60mg là thuốc gì?

Roticox 60mg là thuốc thuộc nhóm kháng viêm, giảm đau không Steroid do công ty KRKA chịu trách nhiệm sản xuất & phân phối, có xuất xứ thương hiệu tại Slovenia. Được sử dụng trong các trường hợp: thoái hóa khớp, viêm đa khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp và viêm khớp gút cấp tính.

2. Thành phần thuốc Roticox 60mg

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Etoricoxib ……………. 60mg
• Tá dược: Cellulose microcrystalline, Calcium hydrogen phosphate, Croscarmellose natri, Natri stearyl fumarate, Silica colloidal anhydrous, Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3000, Talc, Ferric oxide yellow E172.

3. Dạng bào chế

Thuốc Roticox 60mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim

4. Chỉ định

Thuốc Roticox 60mg là một loại thuốc chống viêm, giảm các cơn đau và đặc biệt không chứa steroid, có tác dụng ức chế chọn lọc COX-2 mạnh mẽ, sử dụng thường xuyên sẽ giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh viêm xương khớp, thoái hóa khớp hay đau cơ mãn tính.

Thuốc Roticox 60mg được kê đơn đối với những bệnh nhân gặp những bệnh lý như:

• Có những biểu hiện của viêm xương khớp cấp và mãn tính, cũng như viêm đa khớp dạng thấp.
• Bệnh nhân viêm cột sống gốc chi
• Người bị viêm khớp gút cấp tính
• Bệnh nhân có các cơn đau cấp tính và mãn tính, cụ thể là chứng đau bụng kinh cơ (đau bụng kinh nguyên phát).
• Người bệnh gặp các cơn đau ngắn hạn, vừa liên quan đến phẫu thuật răng.

5. Cách dùng & Liều lượng

Cách dùng:

Thuốc Roticox 60mg dùng đường uống, nên uống thuốc sau khi ăn no

Liều dùng:

Viêm xương khớp:

• Người lớn nên dùng 30mg hoặc 60mg mỗi ngày một lần
• Viêm khớp dạng thấp và viêm đốt sống dính khớp
• Người lớn nên dùng 90mg x 1 lần / ngày.

Viêm khớp do gút cấp tính

Người lớn nên dùng 120 mg x 1 lần / ngày. Thuốc Roticox chỉ nên dùng tối đa 8 ngày trong thời điểm có triệu chứng bệnh cấp tính.

Đau cấp tính và đau bụng kinh nguyên phát

Người lớn nên dùng 120 mg x 1 lần / ngày. Thuốc Roticox chỉ nên dùng tối đa 8 ngày trong thời điểm có triệu chứng bệnh cấp tính.

Đau sau phẫu thuật nha khoa

Liều khuyên dùng là 90mg x 1 lần / ngày trong tối đa 3 ngày và có thể có những bệnh nhân yêu cầu thêm thuốc giảm đau bổ sung.

*** Lưu ý: Sản phẩm này có thể được dùng bằng đường uống, cùng với thức ăn hoặc không

6. Chống chỉ định

Thuốc Roticox 60mg không được khuyến cáo cho những bệnh nhân:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Có dấu hiệu hen phế quản, mày đay hoặc phản ứng nhạy cảm với aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác trước đó.
• Suy tim với phù nề xung huyết
• Người bệnh tăng huyết áp, không kiểm soát được huyết áp và luôn cao hơn 140/90 mmHg.
• Bệnh động mạch vành, bệnh động mạch ngoại biên hoặc tai biến mạch máu não.
• Bệnh gan triệu chứng nặng
• Loét dạ dày hoặc chảy máu đường tiêu hóa hoạt động.
• Bài tiết creatinin
• Thuốc Roticox 60mg không nên được sử dụng cùng với các thuốc chống viêm không steroid khác do thiếu bằng chứng về lợi ích và khả năng xảy ra các tác dụng phụ bất lợi khác có thể gặp.

7. Tác dụng phụ

Bệnh nhân có thể gặp những tác dụng phụ không mong muốn sau đây khi dùng thuốc Roticox 60mg:

• Tiểu cầu bị giảm. Phản ứng phản vệ/giả phản vệ như: sốc, tăng kali máu, lo lắng, rối loạn giấc ngủ, lú lẫn, ảo giác, trầm cảm và bồn chồn.
• Buồn ngủ, rối loạn vị giác và mờ mắt
• Đánh trống ngực/hồi hộp, cơn đau thắt ngực, nhịp tim nhanh và cơn tăng huyết áp kịch phát… đều là các triệu chứng của suy tim sung huyết.
• Viêm phế quản dạng hen
• Đau bụng, lở loét vùng miệng, loét đường tiêu hóa (bao gồm cả thủng và xuất huyết); nôn mửa và tiêu chảy là tất cả các triệu chứng cũng có thể xảy ra.
• Viêm gan, vàng da và tăng nồng độ AST/ALT
• Mề đay phù mạch, ngứa, ban đỏ, phát ban, hoại tử thượng bì nhiễm độc và nổi mề đay.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn bạn gặp phải khi sử dụng thuốc.

8. Tương tác thuốc.

Thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển và đối kháng Angiotensin II

NSAIDs có thể làm giảm hiệu lực điều trị tăng huyết áp của các thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế ACE và thuốc đối kháng angiotensin II. Ở một số bệnh nhân suy giảm chức năng thận (như bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân mất thể tích dịch tuần hoàn, bao gồm bệnh nhân dùng liệu pháp lợi tiểu) đang dùng các thuốc kháng viêm không steroid, bao gồm thuốc ức chế chọn lọc COX-2, việc dùng đồng thời etoricoxib với các thuốc ức chế ACE hoặc đối kháng angiotensin II có thể làm chức năng thận xấu đi, bao gồm khả năng suy thận cấp và thông thường là không thể hồi phục. Những tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng đồng thời etoricoxib với thuốc ức chế men chuyển hoặc đối kháng angiotensin II. Do đó, nên cẩn thận khi phối hợp các thuốc trên, đặc biệt ở người cao tuổi. Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và cần cân nhắc theo dõi chức năng thận ngay khi bắt đầu điều trị đồng thời những thuốc này và theo dõi định kỳ sau đó.

Acetylsalicylic Acid

Trong một nghiên cứu ở những người khỏe mạnh, ở trạng thái ổn định, etoricoxib 120 mg mỗi ngày một lần không có ảnh hưởng đến chống kết dính tiểu cầu của acid acetylsalicylic (81mg mỗi ngày một lần). Etoricoxib có thể được sử dụng đồng thời với acid acetylsalicylic ở liều dùng để dự phòng tim mạch (acid acetylsalicylic liều thấp). Tuy nhiên, dùng đồng thời acid acetylsalicylic liều thấp với etoricoxib làm tăng tỉ lệ loét đường tiêu hóa hoặc các biến chứng khác so với trường hợp chỉ dùng etoricoxib. Không nên dùng đồng thời etoricoxib với acid acetylsalicylic liều cao hơn liều dự phòng tim mạch hoặc với những NSAIDs khác.

Ciclosporin và tacrolimus

Mặc dù sự tương tác này với etoricoxib chưa được nghiên cứu, dùng đồng thời cyclosporin hoặc tacrolimus với bất kì NSAID có thể làm tăng độc tính với thận của cyclosporin hoặc tacrolimus. Nên theo dõi chức năng thận khi dùng chung etoricoxib với một trong hai thuốc này.

9. Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng thuốc Roticox 60mg cho

• Bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch nên sử dụng thuốc Arcoxia một cách thận trọng (tăng huyết áp, tăng lipid máu, tiểu đường, hút thuốc lá, sử dụng đồng thời axit acetylsalicylic ).
• Bệnh nhân mất nước nghiêm trọng (cần bù nước trước khi tiêm Arcoxia) .
• Bệnh nhân có tiền sử thủng, loét và chảy máu tiêu hóa.
• Những bệnh nhân từng lên cơn hen suyễn cấp tính trước đây, thường bị mày đay và viêm mũi do sử dụng salicylic hoặc chất ức chế cyclooxygenase không chọn lọc.
• Bệnh nhân đang điều trị các bệnh nhiễm khuẩn…
• Phụ nữ đang cho con bú phải ngưng sử dụng thuốc Arcoxia hoặc ngừng cho con bú khi đang dùng thuốc.
• Những người trên 65 tuổi.

10. Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Đối với phụ nữ đang mang thai:

Không có dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng đến quá trình mang thai khi sử dụng etoricoxib. Những nghiên cứu ở động vật cho thấy thuốc có độc tính trên sinh sản. Nguy cơ gây độc đối với phụ nữ mang thai chưa được biết đến. Roticox 60mg cũng như các thuốc ức chế quá trình tổng hợp prostaglandin khác, có thể gây đờ tử cung và gây ra đóng ống động mạch sớm trong quý ba của thai kỳ. Chống chỉ định dùng Roticox 60mg đối với phụ nữ mang thai. Nếu phụ nữ có thai trong giai đoạn điều trị, phải ngưng sử dụng Roticox 60mg.

Đối với phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú:

• Không có bằng chứng etoricoxib có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Etoricoxib được bài tiết vào sữa ở chuột cống. Phụ nữ cho con bú không được sử dụng Roticox 60mg.
• Ảnh hưởng tới khả năng sinh sản:
• Phụ nữ chuẩn bị mang thai không nên sử dụng Roticox 60mg cũng như các thuốc ức chế COX-2.

11. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Trường hợp buồn ngủ, rối loạn vị giác và mờ mắt có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Roticox 60mg vì vậy cần thận trọng nếu lái xe hoặc vận hành máy móc.

12. Quá liều và xử trí

Triệu chứng khi xảy ra quá liều

Trong những nghiên cứu lâm sàng, dùng đơn liều etoricoxib lên đến 500 mg và đa liều lên đến 150mg/ngày trong 21 ngày không gây độc hại đáng kể. Đã có những báo cáo về tình trạng quá liều với etoricoxib, mặc dù các phản ứng có hại không được báo cáo trong phần lớn các trường hợp. Những phản ứng bất lợi thấy thường xuyên nhất đều phù hợp với thông tin về độ an toàn của etoricoxib (ví dụ như các biến chứng tiêu hóa, các sự cố về tim, thận).

Xử lý khi xảy ra quá liều

Trong trường hợp quá liều, nên sử dụng các biện pháp hỗ trợ thông thường, ví dụ như loại bỏ các chất không hấp thụ khỏi đường tiêu hóa, tiến hành giám sát lâm sàng và điều trị hỗ trợ khi cần thiết. Etoricoxib không thể phân tách bằng thẩm tách máu; không biết liệu etoricoxib có thể thẩm tách bằng thẩm phân phúc mạc hay không.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Làm gì khi quên 1 liều?

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

13. Bảo quản

• Bảo quản thuốc Roticox 60mg ở nhiệt độ dưới 30 độ C ở nơi khô ráo, tránh ẩm.
• Không để thuốc tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
• Không dùng thuốc Roticox 60mg quá hạn ghi trên bao bì.